国度药监局 我国加速境外新药海内上市

　　央视网动静：为满脚临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严峻危及生命疾病的境外新药在海内上市，国度药品禁锢局进一步出台法子，加速境外药品审评审批。

　　国度药监局体现，对需要在我国开展临床试验的境外新药，将临床试验阶段的注册检讨由逐一检讨调解为依据审评需要检讨，缩短企业检讨样品的预备年华。

　　近期，九价宫颈癌疫苗、环球最新丙肝治疗药物索磷布韦复方制剂、用于治疗恶性肿瘤的PD-1抗体药物等7个防治严峻危及生命疾病的境外新药已在海内上市，中国舆情网，涉及美国、德国、日本、瑞士等多国企业。

　　国度药监局首先打消了入口化学药品的港口检讨，增强上市后的监视抽验。此政策实施后，入口化学药品从港口通关后可直接配送至医疗机构、零售药店，舆情网，可缩短进入中国市场年华2~3个月，落低境外新药进入中国市场的本钱。