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CAR-T赛道前有狼后有虎 金斯瑞(01548)终熬成了未盈利生物医药公司

本信息由中国舆情网大数据平台根据信源规则识别收录,仅供参考。 时间:2019-09-01
导读:在“价值至上”的 港股 市场 ,一家 公司 出现 亏损 ,通常会激发 投资 者的“避险情绪”。因此,很少有公司能在发布盈警后维持股价稳定。不过,此次金斯瑞(01548)发布盈警却将投资者“押注时的偏心”演绎得淋漓尽致。 智通财经APP了解到,近日,金斯瑞(01

  在“价值至上”的港股市场,一家公司出现亏损,通常会激发投资者的“避险绪”。因此,很少有公司能在发布盈警后维持股价稳定。不过,此次金斯瑞(01548)发布盈警却将投资者“押注时的偏心”演绎得淋漓尽致。

  智通财经APP了解到,近日,金斯瑞(01548)发布了公司期盈警。显示,公司预计期将取得约2940万美元至4420万美元亏损,而2018年同期则取得盈利约1760万美元。

  金斯瑞解释称,造成亏损的原因之一是“CAR-T药物的开发、生产及商业化而在美开始的临床试验所产生的研发费用大幅提高”。

  不过,面对这样一份盈警,市场却选择了“包容”。截至目前,金斯瑞股价仅公告当日收跌3.35%,7月19日公司股价便收涨2.46%,出现回升。

  实际上,从2017年至今,金斯瑞变化的是其PE从70倍涨到200倍,不变的却是公司核心CAR-T仍处在技术投入期。如今金斯瑞宣布CAR-T“研发超支”,投资者的耐心还能还能考验多久?

  市场的“狂热”与“包容”

  对于金斯瑞,市场无疑是“狂热”的。而这份“狂热”源于CAR-T。

  在市场看来,单抗和CAR-T是近年来本土生物医药崛起的“两大风口”。而与单抗药企们纠结于修改“分子式”不同的是,CAR-T赛道上大多是原研药企的竞争,并未出现如单抗药一般,众多没有定价权的公司在市场“百舸争流”。

  但CAR-T头部企业只要在产品及专利性技术上保持领先,便能独享5-10年专利期并拥有市场定价权。拥有南京传奇的金斯瑞正是因此获得市场高度青睐。

  目前市场上诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta两款CAR-T产品获批上市。相较之下,作为目前全球血癌领域第三大待商业化管线,南京传奇的MM管线的商业化天花板更高。

  从现阶段进度来看,LCAR-B38M已先后获得FDA孤儿药认证以及欧洲优先通道认证,这为今后该药顺利上市建立了强有力的支撑。也就是说LCAR-B38M在今明两年顺利开展三期临床,便已无限接近商业化。

  参考诺华和吉利德产品30-60万美元的定价,南京传奇的LCAR-B38M一旦进入商业化阶段,金斯瑞的细胞疗法业务板块便能立即实现业绩释放。所以指望投资者在这“节骨眼”上抛售,无疑是一种妄想。

  不过,此次公司宣布“研发超支”及盈警对于很多投资者来说,或许是没有意料到的。因为在此之前,金斯瑞曾表态称,公司获得的首付款和里程碑款项可覆盖MM管线后续的持续研发投入。

  其实在盈警公告中,公司除提及了“研发超支”原因外,还提到了开发新的细胞治疗管线和引进人才导致开支增大,到公司并未列出同比增加的开支金额,以及这三部分原因造成开支所占的具体比例,因此目前市场对造成公司本财季由盈转亏的主要原因还不得而知。

  因为此次披露的亏损原因并非公司财务经营问题所致,所以市场对金斯瑞这则公告的态度大抵是从恐慌到包容。毕竟从投入产出比来看,成功实现CAR-T商业化的金斯瑞带来的美好预期,远不是盈警带来的恐慌所能撼动的。

  不得不正视的“竞争现实”

  谈论完了美好的CAR-T市场,我们还是应该回到现实的BCMA靶点上。

  由于LCAR-B38M是一款作用于BCMA靶点的CAR-T细胞自体回输制剂,因此该药上市后将直接面对在BCMA靶点的其他药的市场竞争。

  智通财经APP了解到,目前BCMA靶点是市场热门靶点之一,针对这一靶点研发的药物有单抗、ADC、双特异性抗体和CAR-T等4大类。目前全球研发进度最快的当属葛兰素史克的ADC药物belantamab这款产品或在明年即可上市。

  比对BCMA靶点的ADC药物和CAR-T药物的治疗结果,根据葛兰素史克的GSK-2857916作为3/4线疗法治疗R/R

  MM患者的临床试验中期结果显示,患者ORR为60%,完全缓解率达到15%, 无进展生存期达到12个月。而根据金斯瑞在去年10月公布的Legend-2

  研究的新临床资料显示,被治疗患者ORR为88.2%,其中13名患者达到严格完全缓解,12个月无进展生存率为52.9%,12个月的总生存率为82.3%。

  可以看出,二者治疗结果并无实质性差别,只是CAR-T药物的临床结果略好。不过从缺点来看,ADC药物携带一定的毒性分子,因此在制作工艺和脱靶效应方面难度较大。而CAR-T药物则在治疗过程中不免会产生CRS,并且CAR-T药物生产成本更高。

  因此不难看出,在BCMA靶点的治疗药物中,CAR-T药物并非唯一。待具有相似疗效的葛兰素史克ADC药物率先上市后,中国舆情网,对BCMA靶点的CAR-T药物市场开发无疑是一大挑战。

  除了应对葛兰素史克,南京传奇的竞争对手还有一众在BCMA靶点上努力研发的CAR-T药物团队。目前市场共有有超过10款靶向BCMA的CAR-T疗法处于2/3期临床开发阶段。

编辑:陈晨
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