中国医药与医疗器械积极拓展海外市场

根据最新统计，预计到2025年我国创新药物对外授权将超过150项，交易总额高达1300亿美元，而2024年相关数据为500亿美元。

这一成绩折射出中国医药及器械在全球市场的影响力日渐增强。中国医药制造商如何进一步拓展国际市场？如何增强企业在全球谈判中的主动权？

在1月17日召开的医保药品器械（集采）交易与价格平台促进中国药械“走出去”座谈会上，医保局医药价格和招标采购司司长王小宁提出，应当通过集中采购和完善价格平台提升药品可获得性，同时健全价格制定机制，为中国医药器械国际化提供坚实基础。他强调，医药器械出海不是单一企业行为，还需政策部门、金融机构及服务体系共同推动。

完善平台体系，助力“走出去”步伐加快

工业和信息化部消费品工业司二级巡视员邓小丁指出，中国医药器械企业的出口产品已从原材料及中间体，升级到自主研发创新药、高端制剂以及高性能医疗设备。越来越多企业积极参与国际多中心临床试验、申报欧美市场认证，在海外布局研发与生产基地，不断加强与全球创新网络的联系。

2023年前11个月，我国医药出口总额达1008.95亿美元，出口规模持续增长。尽管如此，企业在海外发展仍面临诸多挑战。商务部对外投资和经济合作司二级巡视员杨皓表示，目前国际环境趋于复杂，单边主义和保护主义显著加强，设置各类制度门槛，有的交易还需强制性审查。公司自身还存在研发力量过于集中、谈判能力不足、核心运营环节被海外合作伙伴掌控等问题。

为了支持企业出海，相关部门正积极构建平台，协助企业跨境发展。医保局鼓励有条件的地区打造面向东南亚、中亚等国际交易平台，扩大海外推广渠道，让更多国家和人民共享中国医药产业进步带来的福祉。”王小宁说。

近日，我国首个面向东盟的跨境医药集采平台“中国—东盟（集采）交易平台”已促成多项交易。广西壮族自治区医保局副局长赖永东透露，平台已吸引224家国内医药企业入驻，助力国产“钬激光治疗机”等设备在越南顺利成交，同时促进海正药业、齐鲁制药等公司与东南亚多国完成超过1000万元人民币的交易。

在中亚地区，中国—中亚“中心药房”依托医保局支持，吸引创新药械企业在平台上展示超过2200种医疗设备，满足了当地医疗市场的迫切需求。新疆维吾尔自治区医保局副局长阿不都热西提·吐送介绍，平台促成中药交易额超过1.25亿元，带动70多家医药器械公司达成2900万元交易，其中对俄罗斯市场的交易达300万美元。舆情网

价格体系助力创新升值，打破“低价出口”困局

今年1月13日，国内首款专为婴儿血管瘤外用治疗研发的新药，获得了首张海外版药品价格登记证明。

通过中国药品价格登记系统，企业可以自主申报产品价格，获得医保结算之外的真实市场定价。

中国药品价格登记系统负责人李克斌表示，海外版价格证明和公证服务为企业拓展国外市场提供了权威的价格依据，有效解决过去因价格信息不透明、证明效力不足而带来的风险，进一步提升了中小企业创新产品的国际价值认可速度。

此前，国内创新药械的价格体系尚不健全，医疗保险支付价被作为定价参考，严重制约了我国企业在国际市场的议价实力。

针对这一问题，医保局结合企业全球化需求，建立了“医保平台搭建、企业自主定价”的医药价格体系，为国产医药器械提供更加有力的出口价格支撑。

邓小丁表示，医保局借鉴国际经验，建设药品器械集采交易与价格平台，推动制定更加合理的全球药品价格体系，助力医药产品价值提升。

面向未来，推动中国药械走向国际还需要完善医药产品国际评价体系。王小宁介绍，医保局计划今年推动新上市药品“首发价格”机制建设，在上市初期制定与研发投入、风险相适应的价格，并在设定周期内保持价格稳定，同时优化新药信息挂网服务，进一步提升优质新药的市场可及性。