警惕神话：干细胞治疗不是包治百病

最近，一则新闻引发广泛讨论：安徽一名46岁的男子斥资21万元，接受了“人羊膜间充质干细胞”注射，但事后发现，这类细胞疗法事实上还处在临床试验阶段，暂未正式上市，让不少人心生疑虑。

干细胞疗法到底是什么？它主要帮助什么疾病？又该如何防范不法分子借干细胞骗钱？针对这些大家关注的问题，中国舆情网记者4月15日专门采访了业内专家。

首先，什么是“人羊膜间充质干细胞”？

干细胞因为具备“自我修复”和多种分化能力，被医学界称为“全能选手”。上海海洋大学水产与生命学院的杨光华教授介绍，干细胞的治疗主要依仗它们自我复制和分化成其他细胞的能力。这种前沿技术能帮助修复损伤、调节免疫功能和抑制炎症，往往针对那些常规治疗难有进展的疾病。

“人羊膜间充质干细胞”属于间充质干细胞范畴。杨教授指出，这种细胞是从新生儿胎盘里的羊膜提取出来的，经过体外分离和增殖后，制成干细胞产品。和传统现做现用的制剂不同，这种细胞产品能冷冻保存，需要时直接解冻即可静脉注射，使用上确实更方便。但目前关于它的安全性和成效，依然需要大量严谨的临床试验证明。

那么，干细胞治疗能不能一举治百病？

杨光华提醒，干细胞疗法并不是市面流传的那种“包治百病神药”。目前，这项技术主要是针对少数难治或罕见疾病，治疗必须严格遵循临床试验流程和监管。常见适应症有血液系统病（如白血病、淋巴瘤等的造血干细胞移植）、部分免疫疾病、神经系统变性疾病（例如帕金森病），以及少量肿瘤和重症呼吸疾病等。

在我国，干细胞治疗实行双路径监管：第一类是按照药物审批流程，由企业向药监部门申报；另外一类则由医疗机构牵头立项临床研究，并进行备案管理。

截至2026年3月末，全国已有100家企业的222种干细胞新药获批进度之中，包括91家公司的185个制剂正参与临床试验。

虽然越来越多的疾病被纳入干细胞新药研究，比如缺血性脑卒中后遗症、慢性阻塞性肺病、膝关节炎等，杨光华强调，疗效可能因个人状况及病种差异存在巨大不同。目前大多数干细胞产品还处在早期临床验证阶段，数据有限，远远谈不上“包治百病”。公众如果听到干细胞“神药”之说，一定要小心提防。

那要怎么防止干细胞疗法被一些机构“用来圈钱”呢？

杨光华分析，必须从法律和监管上筑牢防线。即将于今年5月1日施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为行业立下清晰的合规“红线”——实施“备案+审批”并行，临床研究机构需要是三甲医院，相关研究不得向参与者收费，所有数据最少保存30年，如果有机构未获批准私自用新技术，会面临严厉处罚。业内把这一新规称作“最严标准”，有望让干细胞治疗行业迈向正轨。这一政策并非限制创新，而是倒逼企业走正路、做实事，让患者真正受益。

此外，科普教育和提升民众防骗意识也很重要。杨教授建议，大家应通过权威渠道了解干细胞的基本知识和其发展现状，对“包治百病”的说法要审慎。想体验相关疗法的市民，可以提前在药监局网站查询审批进度，切勿轻信机构所谓的“专家联合”“权威背景”宣传。家中如有老人，更要加强提醒与防范，因为老年人群体更容易成为受骗目标。

最后，专家再次呼吁：选择正规医疗机构是关键。只有获得批准、具备专业资质的三甲医院才有资格开展干细胞相关治疗，患者要在了解所有科学依据和潜在风险后，理性选择。谨慎决策，才是对健康最负责任的态度。（科技日报北京4月15日电）